ТЕРЖИНАН СОФАРТЕКС таблетки вагинальные

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ТЕРЖИНАН

Регистрационный номер: П N015129/01-260515Торговое название: ТЕРЖИНАН Лекарственная форма: таблетки вагинальные

СОСТАВ на 1 таблеткуДействующие вещества: Тернидазол 0,2 гНеомицина сульфат 0,1 г или 65000 МЕНистатин 100 000 МЕПреднизолона натрия метасульфобензоат 0,0047 г,эквивалентно преднизолону 0,003 г

Вспомогательные вещества: Крахмал пшеничный 0,264 гЛактоза моногидрат q.s. до 1,2 гКремния диоксид коллоидный 0,006 гМагния стеарат 0,01 гКарбоксиметилкрахмал натрия 0,048 г

ОПИСАНИЕТаблетки светло-желтого цвета с возможными вкраплениями более темных или светлых оттенков, плоские, продолговатой формы с фаской по краям и с напечаткой в виде буквы «Т» с обеих сторон.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППАПротивомикробное средство комбинированное (антибиотик-аминогликозид + противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство + глюкокортикостероид).

Код АТХ: [G01BA]

Комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает противомикробное, противовоспалительное, противопротозойное, противогрибковое действие; обеспечивает целостность слизистой оболочки влагалища и постоянство рН.Тернидазол — противогрибковое средство из группы производных имидазола, снижает синтез эргостерола (составной части клеточной мембраны), изменяет структуру и свойства клеточной мембраны. Оказывает трихомонацидное действие, активен также в отношении анаэробных бактерий, в частности гарднерелл.Неомицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно в отношении грамположительных (Staphylococcus, Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Proteus spp.) микроорганизмов; в отношении Streptococcus spp., малоактивен.Устойчивость микроорганизмов развивается медленно и в небольшой степени.Нистатин — противогрибковый антибиотик из группы полиенов, высокоэффективен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida, изменяет проницаемость клеточных мембран и замедляет их рост.Преднизолон — дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое, противоэкссудативное действие.

Лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:— бактериальный вагинит;— трихомониаз влагалища;— вагинит, вызванный грибами рода Candida;— смешанный вагинит.Профилактика урогенитальных инфекций/вагинитов, в том числе:— перед гинекологическими операциями;— перед родами и абортом;— до и после установки внутриматочных средств— до и после диатермокоагуляции шейки матки;— перед гистерографией.

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

Возможно применение препарата со второго триместра беременности.Применение препарата в первом триместре беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода или младенца.

Для вагинального применения. Одну таблетку вводят глубоко во влагалище в положении «лежа» перед сном. Перед введением во влагалище таблетку следует подержать в воде в течение 20-30 секунд.После введения необходимо полежать 10-15 минут.Средняя продолжительность лечебного курса терапии — 10 дней; в случае подтвержденного микоза может быть увеличена до 20 дней; средняя продолжительность профилактического курса — 6 дней.

Чувство жжения, зуд и раздражение во влагалище (особенно в начале лечения).В отдельных случаях возможны аллергические реакции.

Нет данных о случаях передозировки.

В случае лечения вагинитов, трихомониаза рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.Не следует прекращать лечение во время менструации.

ФОРМА ВЫПУСКА Таблетки вагинальные.По 6 или 10 таблеток в стрип (алюминиевая фольга), один стрип с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.

СРОК ГОДНОСТИ 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Хранить при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска: Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения:Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ 70, авеню дю Женераль де Голль, иммебль «Ле Вильсон», 92800 Пюто, Франция

Произведено:СОФАРТЕКС21, рю дю Прессо, 28500 ВЕРНУЙЕ, Франция

Организация, принимающая претензии: ООО «Русфик», Россия,123610 г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12.тел.: +7 (495) 225-80-01,факс: +7 (495) 258-20-07E-mail: [email protected]