Инструкция по применению МАГНЕКАРД (MAGNEKARD) таблетки 150 мг

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской.

1 таб. ацетилсалициловая кислота 150 мг

Вспомогательные вещества: магния гидроксид, крахмал 1500, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай II (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный; тальк; макрогол 3350; титана диоксид (Е171)).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антиагрегант. В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование ЦОГ-1, в результате чего блокируется синтез тромбоксана А 2 и подавляется агрегация тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.

Фармакокинетика

АСК всасывается из ЖКТ практически полностью. T 1/2 АСК составляет около 15 мин, т.к. при участии ферментов АСК быстро гидролизуется в салициловую кислоту в кишечнике, печени и плазме крови. T 1/2 салициловой кислоты составляет около 3 ч, но он может значительно увеличиваться при одновременном введении больших доз АСК (более 3.0 г) в результате насыщения ферментных систем.

Биодоступность АСК составляет около 70%, но эта величина в значительной степени колеблется, поскольку АСК подвергается пресистемному гидролизу (слизистая ЖКТ, печень) в салициловую кислоту под действием ферментов. Биодоступность салициловой кислоты составляет 80-100%.

Показания к применению

• острая и хроническая ишемическая болезнь сердца.

Режим дозирования

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.

Взрослым назначают ежедневно в дозе 150 мг/сут.

Применение при нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности следует применять с осторожностью.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин); при почечной недостаточности следует применять с осторожностью.

Побочные действия

• очень часто - ≥1/10;
• часто - >1/100, <1/10;
• иногда - >1/1000, <1/100;
• редко - >1/10 000, <1/1000;
• очень редко - <1/10 000, включая отдельные сообщения.

• часто - крапивница, отек Квинке;
• иногда - анафилактические реакции.

• очень часто - изжога;
• часто - тошнота, рвота;
• иногда - болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения;
• редко - перфорация язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, повышение активности печеночных ферментов;
• очень редко - стоматит, эзофагит, эрозивные поражения верхних отделов ЖКТ, стриктуры, колит, синдром раздраженного кишечника.

• часто - бронхоспазм.

• очень часто - повышенная кровоточивость;
• редко - анемия;
• очень редко - гипопротромбинемия, тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз.

• иногда - головокружение, сонливость;
• часто - головная боль, бессонница;
• редко - шум в ушах, внутримозговое кровоизлияние.

Противопоказания к применению

• склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез, гемофилия);
• тяжелая почечная недостаточность (СКФ <0.2 мл/сек (10 мл/мин));
• тяжелая печеночная недостаточность;
• кровоизлияние в головной мозг;
• бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП;
• эрозивно-язвенное поражение ЖКТ в фазе обострения;
• желудочно-кишечное кровотечение;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• одновременный прием с метотрексатом (более 15 мг в неделю);
• беременность (I и III триместры дозы свыше 100 мг/сут);
• период лактации;
• детский возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам препарата и другим НПВП.

Применение при беременности и кормлении грудью

Низкие дозы (до 100 мг/сут)

Клинические исследования показывают, что дозы до 100 мг/сут являются безопасными для использования в определенных условиях у беременных, которые требуют особого контроля.

Дозы 100-500 мг/сут

Недостаточный клинический опыт применения АСК в дозах 100-500 мг/сут, поэтому необходимо следовать рекомендациям для доз 500 мг/сут и выше.

Доза 500 мг/сут или выше

Ингибиторы синтеза простагландинов противопоказаны в III триместре беременности, т.к. их применение может привести к следующим состояниям у плода:

• сердечной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
• нарушению функции почек, что может привести к почечной недостаточности и, следовательно, уменьшению количества околоплодных вод.

Применение ингибиторов синтеза простагландинов в конце беременности может привести у матери и у новорожденного ребенка к:

• длительному кровотечению за счет снижения агрегации тромбоцитов, что может произойти даже при применении в очень низких дозах;
• торможению сокращений матки, что может привести к задержке или к длительным родам.

I и II триместр

Ингибиторы синтеза простагландинов следует применять только в случае крайней необходимости в I и II триместрах беременности; доза должна быть низкой, а время применения как можно короче.

Подавление синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на беременности и/или внутриутробном развитии эмбриона. Данные эпидемиологических исследований показывают повышенный риск спонтанных абортов и врожденных пороков сердца ребенка и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландинов в ранние сроки беременности. Абсолютный риск врожденных пороков сердца увеличивается с менее чем 1% до 1.5%. Риск, как полагают, связан с увеличением дозы и длительностью лечения. У животных, введение ингибиторов синтеза простагландинов, как было показано, является причиной повышения потерь до и после имплантации эмбриона. Кроме того, отмечено увеличение случаев пороков, в т.ч. сердечно-сосудистой системы, у животных, которые подвергались воздействию ингибиторов синтеза простагландинов в период органогенеза. В связи с вышеизложенным, ацетилсалициловая кислота в дозе 100 мг/сут или более высоких дозах противопоказана в III триместре беременности.

Опыт применения недостаточен. Перед назначением ацетилсалициловой кислоты, следует оценивать пользу от лечения с учетом потенциального риска для ребенка.

АСК не рекомендуется для женщин, желающих забеременеть, т.к. ингибирование синтеза простагландинов, как полагают, снижает фертильность. Если применение АСК необходимо, лечение должно быть максимально коротким и в таких низких дозах, как это возможно. Влияние на фертильность является обратимым.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять препарат пациентам с печеночной недостаточностью.

Противопоказано применение препарата пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять препарат пациентам с почечной недостаточностью.

Противопоказано применение препарата пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <0.2 мл/сек (10 мл/мин)).

Применение у детей

Особые указания

Принимать препарат Магнекард следует после консультации с врачом.

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, крапивница) на другие препараты.

АСК может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств.

Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

Прием АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

Прием АСК в высоких дозах оказывает гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства.

При сочетанном назначении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном, поскольку последний ухудшает благоприятное влияние ацетилсалициловой кислоты на продолжительность жизни.

Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

Передозировка особенно опасна для пациентов пожилого возраста.

При сочетании АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено какого-либо влияния Магнекарда на способность пациентов к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Передозировка

• тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.

• следует промыть желудок, назначить активированный уголь, проводить симптоматическую терапию.

• лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.

• немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии - желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение солевых растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7.5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3.6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2.2 ммоль/л) у детей.

Лекарственное взаимодействие

• инсулина и производных сульфонилмочевины (за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками), вальпроевой кислоты (за счет вытеснения ее из связи с белками).

Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с этанолом (алкоголем).

АСК ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.

Усиливая элиминацию салицилатов, системные ГКС ослабляют их действие.

Антациды и колестирамин при одновременном применении снижают всасывание препарата.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в защищенном от света, влаги и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

222120 Минская обл.г. Борисов, ул. Чапаева 64/27Тел. (375-17) 773-10-21, 773-22-61Факс: (375-17) 773-24-25Е-mail: borimed@borimed.comhttp://www.borimed.com

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.