Инструкция по применению ПОЛИДЕКСА (POLYDEXA)

Капли ушные светло-желтого цвета, прозрачные, пенящиеся при размешивании.

1 мл дексаметазона метасульфобензоат натрия 1 мг неомицина сульфат 10 мг  что соответствует 6 500 ЕД полимиксина B сульфат 10000 ЕД

Вспомогательные вещества: тиомерсал, лимонная кислота моногидрат (E330), натрия гидроксида раствор 1М (E524), макрогол 400 (E1521), полисорбат 80 (E433), вода очищенная.

10.5 мл - флаконы желтого стекла (1) , закрыт рез. пробкой и обжат алюм. колпачком - коробки картонные в комплекте с пипеткой стерильной.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в оториноларингологии.

Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.

Неомицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

• Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.

К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae).

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике не предоставлены.

Показания к применению

• наружный отит без повреждения барабанной перепонки;
• инфицированная экзема наружного слухового прохода.

Препарат нельзя применять в случае перфорации барабанной перепонки по причине риска ототоксичности.

Режим дозирования

Взрослым препарат назначают по 1-5 капель в каждое ухо 2 раза/сут в течение 6-10 дней.

Детям препарат назначают по 1-2 капли в каждое ухо 2 раза/сут в течение 6-10 дней.

Средняя продолжительность лечения составляет 7 дней.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Закапывают капли в больное ухо, наклонив голову, оттягивая несколько раз ушную раковину. Держат голову наклоненной набок в течение примерно 5 минут, чтобы облегчить проникновение капель в наружный слуховой проход. При необходимости эти действия следует повторить с другим ухом.

Не следует использовать препарат под сильным давлением.

По окончании лечения оставшийся флакон должен быть выброшен и не должен храниться с целью повторного применения.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции, редко - кожные проявления.

При нарушении целостности барабанной перепонки - риск развития токсического действия на слуховой и вестибулярный аппарат.

Возможна селекция резистентных штаммов и развитие микоза.

Противопоказания к применению

• инфекционные или травматические повреждения барабанной перепонки;
• перфорация барабанной перепонки (подтвержденная или предполагаемая);
• вирусные инфекции наружного слухового прохода (включая ветряную оспу, Herpes simplex);
• повышенная чувствительность к неомицину или другим средствам из группы аминогликозидов;
• повышенная чувствительность к полимиксину В;
• повышенная чувствительность к дексаметазону или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности или в период кормления грудью препарат может быть использован только по назначению врача.

При длительном лечении беременных женщин возникает риск ототоксического действия на плод.

Применение у детей

Особые указания

Перед назначением нужно проверить целостность барабанной перепонки. В случае перфорации барабанной перепонки закапывание лекарства может быть токсичным для уха и вызвать нежелательные последствия на слуховой и вестибулярный аппарат.

Следует прервать лечение при появлении кожной сыпи или другой местной или общей аллергической реакции.

Не рекомендуется применять данный препарат одновременно с любыми другими терапевтическими средствами для местного лечения.

Не допускается одновременное применение других аминогликозидов. При местном применении неомицина или полимиксина В развитие аллергической реакции может исключить возможность применения других антибиотиков, близких по структуре к неомицину и полимиксину В. При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия с антибиотиками-аминогликозидами.

Наличие ГКС не влияет на проявления кожных аллергических реакций на антибиотики, но может изменять клиническую картину аллергической реакции.

Следует предупреждать спортсменов о том, что лекарственное средство содержит активное вещество (дексаметазон), которое может дать положительную реакцию при допинг-контроле.

Не глотать, не вводить под давлением.

Во время применения следует избегать касания кончика пипетки, как пальцами, так и ухом, чтобы уменьшить риск инфицирования.

Если симптомы не исчезают после 10-дневного курса лечения, пациент должен обратиться к врачу на предмет пересмотра диагноза и стратегии лечения.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Препарат несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического действия).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

Представительство ООО "FIC Medical" (Французская Республика) в Республике Беларусь

220036 Минск, пр. Дзержинского 3Б, оф. 80 Тел./факс: (375-17) 378-07-71