Инструкция по применению МЕЗИМ ® ФОРТЕ (MEZYM ® FORTE)
Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, плоские, цилинидрической формы, со скошенными кромками.
1 таб. панкреатин с минимальной ферментативной активностью: амилазы 4200 ЕД Ph.Eur. липазы 3500 ЕД Ph.Eur. протеаз 250 ЕД Ph.Eur.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат (тип А), кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат.
Состав оболочки: дисперсия полиакрилата 30% (сухая масса), тальк, гипромеллоза, азорубин лак (Е122), симетикона эмульсия 30% (сухая масса), титана диоксид (Е171), макрогол 6000.
20 шт. - блистерные упаковки (1) - упаковки картонные.
Фармакологическое действие
Ферментный препарат свиного происхождения содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание жиров, белков и углеводов, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы и способствует улучшению процессов пищеварения.
Фармакокинетика
Панкреатин не всасывается в желудочно-кишечном тракте, а выводится со стулом, причем большая часть его расщепляется и денатурируется под действием пищеварительных соков или бактерий.
Показания к применению
С целью замещения панкреатических ферментов при расстройствах пищеварения, возникающих из-за недостаточной активности собственных ферментов, например, в следующих случаях:
- хронический панкреатит или муковисцидоз,сопровождающиеся нарушением пищеварения;
- метеоризм и гастрокардиальный синдром;
- после комбинированной резекции желудка и тонкой кишки, при ускоренном прохождение пищевых масс по кишечнику (как следствие повышенной возбудимости или инфекционных заболеваний ЖКТ);
- при нарушениях со стороны гепатобилиарной системы;
- диспепсии;
- в случаях одновременного употребления трудноперевариваемых овощей, жирной и непривычной пищи;
- при подготовке к диагностическим исследованиям с получением изображения (ультразвуковое, рентгенологическое исследования) с целью устранения вздутия кишечника при метеоризме, развившемся на фоне нарушений пищеварения, описанных выше.
Режим дозирования
Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Таблетки не разжевываются и запивают водой.
По 1-2 таблетки перед едой. При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 1-4 таблетки. Не рекомендуется превышать суточную дозу ферментов, составляющую 15000–20000 ЕД липазы из расчета на кг массы тела.
Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочные действия
- аллергические реакции немедленного типа;
- аллергические реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как диарея, нарушения со стороны желудка и тошнота) после приема порошка из поджелудочных желез.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к свинине и другим компонентам препарата;
- острый панкреатит;
- обострение хронического панкреатита;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Мезим ® форте содержит активные ферменты, которые при их высвобождении в полости рта (например, при разжевывании), могут привести к повреждению ее слизистой оболочки. Поэтому Мезим ® форте необходимо принимать не разжевывая, целиком проглатывая таблетку.
При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.
Беременность и период лактации
Мезим® форте можно принимать в период беременности и лактации при надлежащей оценке лечащим врачом соотношения пользы и риска.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Передозировка
Симптомы : возможно усиление побочных действий препарата
Лекарственное взаимодействие
При приеме Мезима ® форте может уменьшаться всасывание фолиевой кислоты и железа, следовательно требуется дополнительный прием данных препаратов. Эффект оральных антидиабетических препаратов может быть снижен при одновременном применении с Мезим ® форте.