Мезим форте : инструкция по применению
состав оболочки: полиакрилата 30 % дисперсия в пересчете на сухое вещество, тальк, гипромеллоза, азорубиновый лак (Е 122), эмульсия симетикона, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000.
** - панкреатин (порошок поджелудочных желез)
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, цилиндрической формы, с плоскопараллельной поверхностью, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты. Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин.
Код АТХ А09АА02
Фармакологические свойства
Панкреатин не всасывается в желудочно-кишечном тракте, а выводится со стулом, причем большая часть его расщепляется и денатурируется под действием пищеварительных соков или бактерий.
Ферментный препарат свиного происхождения содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу, трипсин и химотрипсин, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы и способствует улучшению процессов пищеварения.
Показания к применению
Мезим® форте применяется с целью замещения пищеварительных ферментов при нарушениях экзокринной функции поджелудочной железы (например, при хроническом панкреатите или муковисцидозе), сопровождающихся нарушением пищеварения, а также при снижении усвояемости питательных веществ при метеоризме, гастрокардиальном синдроме, и, в частности, после комбинированной резекции желудка и тонкой кишки, при ускоренном прохождении пищевых масс по кишечнику (как следствие повышенной возбудимости или инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта), при нарушениях со стороны гепатобилиарной системы, диспепсии, и в случаях одновременного употребления трудноперевариваемых овощей, жирной и непривычной пищи.
Kроме того, Мезим® форте применяют при подготовке к диагностическим исследованиям с получением изображения (ультразвуковое, рентгенологическое исследования) с целью устранения вздутия кишечника при метеоризме, развившемся на фоне нарушений пищеварения, описанных выше.
Способ применения и дозы
Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Таблетки не разжевываются и запивают водой.
По 1-2 таблетки перед едой. При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2-4 таблетки. Не рекомендуется превышать суточную дозу ферментов, составляющую 15000–20000 ЕД липазы из расчета на кг массы тела.
Продолжительность лечения Мезим® форте зависит от течения болезни и устанавливается лечащим врачом.
Побочные действия
Очень редко (<1/10000)
- аллергические реакции немедленного типа
- аллергические реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как диарея, нарушения со стороны желудка и тошнота) после приема порошка из поджелудочных желез
- у пациентов с муковисцидозом наблюдалось формирование стриктур в илеоцекальной области и восходящей части ободочной кишки после назначения высоких доз порошка из поджелудочных желез
- у пациентов с муковисцидозом, особенно после приема высоких доз препарата, может увеличиться экскреция мочевой кислоты с мочой. Поэтому у таких пациентов следует проверять выведение мочевой кислоты с мочой, чтобы не допустить образования камней мочевой кислоты
- азорубин (Е 122) способен вызвать появление аллергических реакций
Противопоказания
- повышенная чувствительность к свинине, азорубиновому лаку (Е 122) и другим компонентам препарата
- хронический панкреатит в фазе обострения. Тем не менее, эпизодическое назначение приемлемо в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки остаточного или сохраняющегося расстройства функции поджелудочной железы
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При приеме Мезима® форте может уменьшаться всасывание фолиевой кислоты, поэтому следует дополнительно принимать данный препарат. Эффект пероральных антидиабетических препаратов акарбозы и миглитола может быть снижен при сопутствующем приеме Мезим® форте.
Особые указания
Мезим® форте содержит активные ферменты, которые при их высвобождении в полости рта (например, при разжевывании), могут привести к повреждению ее слизистой оболочки с возможным образованием язв. Поэтому Мезим® форте необходимо принимать не разжевывая, целиком проглатывая таблетку.
При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.
Беременность и период лактации
Достаточных данных по применению препарата Мезим® форте у беременных женщин нет. Данных относительно воздействия на протекание беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие, полученных в экспериментах на животных, недостаточно. Поэтому потенциальный риск для человека неизвестен. В связи с этим при беременности и лактации Мезим форте принимать не следует, за исключением тех случаев, когда это является абсолютно необходимым.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами