Терафлекс (капсулы 500 мг+400 мг N100 флакон ПЭ (1)) Байер АО - Россия,Контракт Фармакал Корпорейшн - США в аптеках города Екатеринбурга

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

АО "Байер" - Россия

Срок введения в гражданский оборот:

Торговое наименование лекарственного препарата:

Международное непатентованное или химическое наименование:

100 шт. - флаконы полиэтиленовые - пачки картонные
120 шт. - флаконы полиэтиленовые - пачки картонные
200 шт. - флаконы полиэтиленовые - пачки картонные
30 шт. - флаконы полиэтиленовые - пачки картонные
60 шт. - флаконы полиэтиленовые - пачки картонные

Сведения о стадиях производства:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна 1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Контракт Фармакал Корпорейшн 135 Adams Avenue, Hauppauge, NY 11788, USA США

Терафлекс (Theraflex)

АТХ: M09AX Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы

Действующее вещество Глюкозамин + Хондроитина сульфат

Лекарственная форма: капсулыСостав: 1 капсула содержит

глюкозамина гидрохлорид 500 мг, хондроитина сульфат натрия 400 мг.

стеариновая кислота 10 мг, магния стеарат 5 мг, марганца сульфат 1 мг.

Желатиновая капсула: желатин 120 мг.

Описание: Прозрачные твердые желатиновые капсулы № 00. Содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с кристаллическими частицами. Фармакотерапевтическая группа: Регенерации тканей стимуляторФармакодинамика: Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами (ГКС), а также собственное умеренное противовоспалительное действие.

Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронон от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов, которые расщепляют хрящ (эластаза, гиалуронидаза). При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.

Фармакокинетика: Глюкозамин

Абсорбция. Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме - 25 % (эффект "первого прохождения" через печень).

Метаболизм. После абсорбции пероральной дозы радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30 % принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.

Элиминация. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде; частично - через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 68 ч.

Абсорбция. При приеме внутрь хондроитина сульфата однократно в дозе 0,8 г (или 2 раза в сутки 0,4 г) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет 12 %.

Метаболизм. Метаболизируется посредством десульфирования.

Элиминация. Выводится почками. Период полувыведения 310 мин.

Показания: Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз I - III стадии, остеохондроз. Противопоказания: Гиперчувствительность, тяжелая хроническая почечная недостаточность, беременность, период лактации, возраст до 15 лет. С осторожностью: Сахарный диабет (рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения), бронхиальная астма, сердечная и/или почечная недостаточность (при приеме хондроитина описаны единичные случаи развития отеков), повышенная чувствительность к морепродуктам.

Беременность и лактация: Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.Способ применения и дозы: Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет первые три недели назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки; в последующие дни - по 1 капсуле 2 раза в сутки, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет от 3 до 6 месяцев. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.

Побочные эффекты: Терафлекс хорошо переносится пациентами. Возможны нарушения функции со стороны желудочно-кишечного тракта (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, головная боль, боль в ногах и периферические отеки, сонливость, бессонница, тахикардия, аллергические реакции.

Передозировка: Симптомы: случаи передозировки неизвестны. При передозировке хондроитина сульфата возможны геморрагическая сыпь, тошнота, рвота. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Взаимодействие: Улучшает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола. Препарат совместим с НПВП и глюкокортикостероидами. Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозамина и варфарина, что может приводить к увеличению МНО и риску кровотечения. Поэтому при одновременном приеме следует контролировать показатели свертывания крови.

Особые указания: При появлении нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения - отменить препарат.

Форма выпуска/дозировка: Капсулы 500 мг+400 мг.Упаковка: Капсулы 500 мг+400 мг. По 30, 60, 100 или 120 капсул помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из того же материала. По 200 капсул помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с цветной завинчивающейся крышкой из полипропилена с накладкой из термопластичного эластомера с логотипом компании.

На флакон наклеена мембрана из комбинированного материала: фольга алюминиевая/бумага, ламинированная полиэтиленом. Крышку и горлышко флакона опечатывают прозрачной пленкой. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения: При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года. Не использовать по истечении срока годности.Условия отпуска из аптек: Без рецепта

📎📎📎📎📎📎📎📎📎📎