Клиническая база,Отдел пульмонологии ГУ “Институт терапии им. Л.Т. Малой НАМН Украины”

Клиническая база,Отдел пульмонологии ГУ “Институт терапии им. Л.Т. Малой НАМН Украины”

1.1. Название, местонахождение и телефон клинической базы, Ф.И.О руководителя (полностью), телефон, факс, e-mail .

РУССКИЙ

ENGLISH

Заведующая отделом – доктор медицинских наук, старший научный сотрудник Крахмалова Елена Олеговна

телефон, +38057 373-90-17

факс +38057 373-90-17

Krakhmalova Elena- head of department

Doctor of medicine, Prof., Cardiopulmonologist

Phone +38057 373-90-17

Fax факс +38050 373-90-17

2. Коечный фонд и его характеристики (указать профиль отделения и количество коек):

3. Наличие поликлиники: да;

4. Перечень лекарственных средств, которые могут изучаться на клинической базе:

Комбинированные средства (В2-АМ+М-ХЛ);

Ингаляционные (системные) кортикостероиды;

Моноклональные антитела к IgЕ

Стабилизаторы мембран тучних клеток;

Патогенетические средства для лечения легочной гипертензии (простациклины, антагонисты рецепторов эндотелина, ингибиторы фософдиэстеразы-5)

5. Перечень диагностических методов исследований, которые будут использоваться во время проведения клинических испытаний (далее – КИ):

Название лаборатории, которая будет выполнять лабораторные исследования во время проведения КИ

Наличие аттестата аккредитации

Аттестат аккредитации № 100 – 2895/2008. Дата регистрации 12.06.2008. Действителен до 11.06.2012 г

Наличие действующего импортного оборудования (название, страна, марка, год выпуска):

Метрологический контроль (дата последней проверки)

Ультразвуковая диагностическая система „ Philips IU22”

  • № 02XL20
  • Многоканальный электрокардиограф “Fukuda Denciti” (Япония), 1995.

Рентген-диагностический комплекс «Siemens-R 100»,2003

При необходимости имеется возможность использовать диагностическое и лечебное оборудование других подразделений Института терапии, в том числе:

  • Цифровая кардиодиагностическая система с беговой дорожкой “CARDIO CONTROL”, (Нидерланди), 2002.
  • Система для суточного мониторирования ЭКГ “CONTROL INSTRUMENT MICRO FD ”
  • Анализатор гематологический MS4, (Франція), 2003г.;
  • Анализатор биохимический “Humalyzer”, (Германия),2003 г;
  • Иммуноферментный анализатор “Humareader”, (Германия), 2003;
  • Видеоэндоскопическая система V-70. (Япония). 2003г
  • Электрокардиограф ECG, (Ізраиль),2000 г.
  • Комплекс спирографический Спироком профессиональный ТУ У 33.1-02066769-005-2002 № 258
  • Агрегометр универсальный А-1,1988 г.
  • Велоэргометр “РИТМ” (Украина), 1997г.
  • Гамма-камера томографическая “ОФЕКТ-1”, (Украина), 2002г.

При необходимости имеется возможность использовать диагностическое и лечебное оборудование других подразделений Института терапии, в том числе:

  • Автоматический индикатор кислотности желудка “ЭЛТЕК-904” (СССР), 1992г.
  • Центрифуги лабораторные РС-6 (СССР)
  • Спектрофотометр СФ-26 (СССР),1980 г.
  • Фотоэлектрокалориметры: КФК-2, КФК-3 (СССР) 1988-1990р.р.
  • Электрокардиографы: ЭК3Т-01 (Россия), 2002г. ЭК1К-01, ЭК1Т-0342 (СССР), 1990-1992 гг.

6. Наличие технических возможностей (места/помещение) для хранения материалов КИ:

Специализированные помещения с контролируемым температурным режимом – 2

7. Наличие и количество врачебного, научного и вспомогательного персонала, ознакомленного с принципами надлежащей клинической практики (GCP) (указать место и дату прохождения подготовки)

2007, февраль, (г.Харьков) „ Законодательные и нормативные требования к проведению клинических испытаний лекарственных средств”, сертификат.

8. Другие сведения о деятельности клинической базы:

Основные направления научно-исследовательской деятельности отдела

  1. Изучение внелегочных системных нарушений (мышечной дистрофии, остеопопроза, кардиоваскулярных) у пациентов с ХОБЛ; разработка дифференцированных подходов к лечению и профилактике ;
  2. Изучение состояния внутрисердечной и периферической гемодинамики у больных ХОБЛ и бронхиальной астмой в сочетании с кардиоваскулярной патологией
  3. Изучение структурно-функциональных изменений со стороны дыхательной и сердечно-сосудистой системы у больных постромбоэмболической и другими видами легочной гипертензии.
  4. Изучение венозного кровотока при остром венозном тромбозе и хронической венозной недостаточности
  5. Изучение особенностей формирования хронического легочного сердца при ХОБЛ, оптимизация лечебных мероприятий
  6. Исследование формирования диастолической и систолической дисфункции левого и правого отделов сердца у пациентов с различными видами легочной гипертензии, разработка алгоритмов дифференциальной діагностики и схем медикаментозной коррекции
  7. Оценка резервных возможностей миокарда и коронарной недостаточности путем проведения медикаментозной стресс-эхокардиографии

9. Наличие локальной Комиссии по вопросам этики (дата создания, № приказа)

10. Наличие сертификатов GCP у Руководителя и исследователей (дата , № )

Крахмалова Е.О. – сертификаты GCP: № 1416 от 06.06.2007; № 077 от 30.10.2010 г.

Калашник Д.Н. – сертификат GCP №1430 от 06.06.2007; № 944 от 09.02.2007 г.

📎📎📎📎📎📎📎📎📎📎